accupro(r)5

Denumirea comerciala a acestui medicament este Accupro 5mg. Accupro 5mg se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete si inscriptionate „5”, pe ambele fete asezate in diagonala.

Substanta activa: Quinapril sub forma de clorhidrat de quinapril.

Concentratie substanta activa/comprimat: Accupro 5mg – 5.416mg clorhidrat de quinapril, excipienti – 38mg lactoza.

Alti excipienti:

• Nucleu - carbonat de magneziu greu, gelatina, lactoza, crospovidona, stearat de magneziu.
• Film - Opadry white OY-S-7331: hidroxipropilmetilceluloza, hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, ceara Candelilla.

Perioada de valabilitate: 3 ani.

Conditii de pastrare: la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana copiilor.

Autorizatie de punere pe piata nr 4505/2004/01, 7888/2006/01, 4506/2004/01.

Indicatii si recomandari terapeutice

Accupro 5mg este recomandat in tratamentul pentru:

1. Hipertensiune arteriala

Accupro 5mg se recomanda in tratamente pentru Hipertensiune arteriala atat ca monoterapie cat si in combinatie cu diuretice tiazidice si blocante beta-adrenergice.

Dozaj in terapia cu Accupro la pacientii cu hipertensiune arteriala:

• Monoterapie - Doza initiala recomandata la pacientii care nu sunt in tratament cu diuretice este de 10 sau 20 mg quinapril, administrata o data pe zi. In functie de raspunsul terapeutic, doza poate fi crescuta treptat (prin dublarea dozelor) pana la doza de intretinere de 20 sau 40 mg quinapril pe zi.
• Asociere cu diuretice - doza initiala recomandata este de 5 mg quinapril, care trebuie in continuare crescuta treptat (ca mai sus), pana la obtinerea raspunsului terapeutic optim.

2. Insuficienta cardiaca congestiva

Accupro 5mg este indicat in tratamentul asociat cu diuretice si/sau digitalice.

Dozaj in terapia cu Accupro la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva - Doza initiala recomandata la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva este de 5 mg quinapril, administrata o data sau de doua ori pe zi. Daca doza initiala de quinapril este bine tolerata, doza poate fi crescuta pana la un nivel eficace, de obicei de 10 - 40 mg quinapril pe zi.

3. Insuficienta renala si alte boli de rinichi: se pot folosi doze maimici la recomandarea si sub supravegherea medicului.

Contraindicatii pentru administrarea de Accupro 5mg

Accupro este contraindicat la pacientii cu:

• hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati in tabelul Caracteristici.
• antecedente de angioedem (de exemplu aparut in urma unor tratamente anterioare cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei); Nu a fost evaluata sensibilitatea incrucisata cu alti inhibitori ai enzimei de conversie;
• angioedem ereditar sau idiopatic;
• trimestrul al doilea si al treilea de sarcina.

Pacienti in varsta: Varsta ca atare nu pare a fi un factor care sa afecteze profilul de siguranta al quinaprilului.

Copii si adolescenti: Accupro nu este indicat copiilor.

Reactii adverse la administrarea de Accupro 5mg

Reactiile adverse inregistrate au fost, de regula, usoare si tranzitorii. Cele mai frecvente reactii adverse clinice au fost: cefalee (7,2%), ameteli (5,5%), tuse (3,9%), oboseala (3,5%), rinita (3,2%), greata si/sau varsaturi (2,8%) si mialgii (2,2%).

Informati medicul sau farmacistul cu privire la orice modificari ale simptomelor sau a dozelor recomandate.

Accupro 5mg  se prezinta in cutii cu 3 blistere din Al/PA/Al/PVC a cate 10 comprimate filmate.