ABILIFY 5mg

ABILIFY comprimate de 5 mg sunt dreptunghiulare si albastre marcate cu A - 007 si 5 (concentratia tabletei) pe cealalta parte. Sunt disponibile in blistere uni-doza ambalate in cutii continand 14, 28, 49, 56, sau 98 comprimate. Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.

Prospect

1. Ce contine Abilify ?

Substanta activa este aripiprazol. Fiecare comprimat contine 5 mg aripiprazol. Alte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb,celuloza microcristalinahidroxipropil celuloza, stearat de agneziu, indigotina E132, oxizi rosu si galben ele fier cu rol de colorant al tabletei, (E172)

2. Producator  :  Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 1-03012 Anagni-Frosinone - Italia

3.Descriere 

 ABILIFY 5 mg este un medicament din grupul numit antipsihotice. El este utilizat pentru tratamentul adultilor care sufera de o boala caracterizata prin simptome ca auzul, vazul sau perceperea lucrurilor care nu sunt reale, suspiciozitate, convingeri gresite, vorbire incoerenta, comportament apatic si aplatizare afectiva. Persoanele cu aceasta boala pot, de asemenea, sa se simta depresivi, vinovati, anxiosi sau iritati.

4.  In caz de :

Alergie

Nu luati ABILIFY daca sunteti alergic (hipersensibil) la aripiprazole sau la oricare dintre componentele ABILIFY.Pacienti cu varsta sub 18 aniABILIFY nu este destinat utilizarii la copii si adolescenti atata timp cat nu a fost studiat la aceasta grupa de varsta.

Utilizarea ABILIFY cu alimente si bauturi

ABILIFY poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.Alcoolul trebuie sa fie evitat in timpul administrarii ABILIFY.

Sarcina

Nu trebuie sa luati ABILIFY daca sunteti insarcinata, doar daca ati discutat despre aceasta cu medicul dumneavoastra.Informati imediat medicului daca sunteti insarcinata, credeti ca puteti fi insarcinata, sau planuiti sa ramaneti insarcinata.

Alaptare

Mamele care alapteaza nu trebuie sa utilizeze ABILIFY. Fiti sigura ca spuneti imediat medicului dumneavoastra daca alaptati.

Conducerea masinilor sau folosirea utilajelor

Nu conduceti sau manevrati masini periculoase pana nu stiti in ce mod va afecteaza comprimatele.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam informati-va medicul sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, chiar daca acestea nu v-au fost prescrise.In timp ce utilizati ABILIFY puteti lua alte medicamente doar daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti voie.

Medicamente care scad tensiunea arteriala: ABILIFY poate creste efectul medicamentelor utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala.Informati medicului dumneavoastra daca luati un medicament pentru a va tine sub control tensiunea arteriala.Daca suferiti de oricare dintre urmatoarele afectiuni, spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil: diabet zaharat , epilepsie.

Accident vascular cerebral la pacienti care sufera de dementa cu manifestari psihotice.

Daca suferiti de demnta, dumneavoastra sau cel care va ingrijeste, trebuie sa spuna medicului care va supravegheaza, daca ati avut vreodata un accident vascular.

5. Dozare

Doza uzuala este de 15 mg o data pe zi. Totusi medicul va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare pana la un maxim de 30 mg o data pe zi. intotdeauna luati ABILIFY doar daca medicul v-a instruit. Trebuie sa intrerupeti doza zilnica de ABILIFY fara consultarea prealabila a medicului dumneavoastra.

Daca luati mai mult ABILIFY decat trebuie.

Doza uzuala este de 15 mg o data pe zi. Totusi medicul va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare pana la un maxim de 30 mg o data pe zi. Intotdeauna luati ABILIFY doar daca medicul v-a instruit. Daca aveti impresia ca efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneti medicului  sau farmacistului.

Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Nu are importanta daca ii luati cu sau fara alimente. Intotdeauna luati comprimatul cu apa si inghititi-l intreg. Chiar daca va simtiti mai bine, nu schimbati sau intrerupeti doza zilnica de ABILIFY fara consultarea
prealabila a medicului dumneavoastra.

6.Supradozarea

Daca realizati ca ati luat mai multe comprimate de ABILIFY decat v-a prescris medicul dumneavoastra (sau daca altcineva a utilizat cateva din comprimatele dumneavoastra de ABILIFY), contactati-va medicul imediat. Daca nu-l puteti gasi, mergeti la cel mai apropiat spital si luati cutia cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati ABILIFY

Daca uitati o doza, luati doza omisa cat mai curand posibil dar nu luati doua doze intr-o zi.

7. EFECTE ADVERSE 

Ca toate medicamentele, ABILIFY poate determina efecte adverse.Efecte adverse frecvente (mai mult de 1/100, mai putin de 1/10) Durere de cap,oboseala sau stare de slabiciune neobisnuite, greata, varsaturi, senzatie de discomfort in stomac, constipatie, probleme de somn, agitatie, somnolenta, vedere nesigura si incetosata.

Daca boala continua sau se inrautateste, contactati-va medicul cat mai curand posibil.

Efecte adverse mai putin frecvente (mai mult de 1/1,000, mai putin de 1/100)

Miscari necontrolate spasmodice sau sacadate, convulsii. Unele persoane se pot simti ametite, in special cand se ridica din pozitiile culcat sau sezand, sau pot dezvolta cresterea frecventei cardiace. Daca se intampla aceste fenomene, contactati-va medicul cat mai curand posibil.

Efecte adverse rare (mai mult de 1/10,000, mai putin de 1/1,000)

Combinatia febra, rigiditate musculara, respiratie mai rapida, transpiratii, reducerea constientei si schimbari bruste ale tensiunii arteriale si frecventei cardiace. Daca acestea se produc in timp ce luati ABILIFY, contactativa-va medicul imediat.

Reactii adverse foarte rare (mai putin de 1/1000) Pot sa apara rar .reactii alergice (de exemplu umflarea limbii si gatului), hipersalivatie (cresterea producerii de saliva),tulburari de vorbire.nervozitate, agitatie.stare de molesala,valori modificate ale testelor hepatice de laborator, dureri musculare, rigitate musculara sau crampe.

Rugam informati-va medicul sau farmacistul.
Pastrati in ambalajul original in ideea protejarii de umiditate.

Nu utilizati dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie  

NUMARUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

EU/1/04/276/001 14 x 1 comprimate EU/1/04/276/002 28 x 1 comprimate EU/1/04/276/003 49 x 1 comprimate EU/1/04/276/004 56 x 1 comprimate EU/1/04/276/005 98 x 1 comprimate

INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE CUTIE:

DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI ABILIFY 5 mg comprimate aripiprazol DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE Fiecare comprimat contine aripiprazol 5 mg.

LISTA EXCIPIENTILOR Contine si: lactoza monohidrat.

FORMA FARMACEUTICA SI CONTINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate

MODUL SI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul inainte de utilizare. Administrare orala.

ATENTIONARE SPECIALA PRIVIND FAPTUL CA MEDICAMENTUL NU TREBUIE PASTRAT LA INDEMANA SI VEDEREA COPIILOR A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

ALTE  ATENTIONARARI SPECIALE, DACA SUNT NECESARE,

DATA DE EXPIRARE

CONDITII SPECIALE DE PASTRARE

PRECAUTII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACA ESTE CAZUL 

NUMELE sI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA