Abseamed reprezinta o solutie care se administreaza pe cale injectabila. Tratamentul cu Abseamed se poate achizitiona din farmacii, dozate in seringi preumplute care au in compozitie intre 1 000 si 10 000 unitati internationale (UI) de substanta activa, epoetina alfa. Aceasta substanta activa reprezinta o copie a eritropoetinei umane si are rolul de a stimula producerea de celule rosii. Epoetina alfa din Abseamed este produsa cu ajutorul unei tehnologii a ADN-ului recombinat. Se obtine cu ajutorul unei celule care a primit o gena (ADN), necesara sa produca epoetina alfa.
Prospect
1. Ce este Abseamed?
Substanta activa a produsului Abseamed este epoetina alfa. Solutia din Abseamed se gaseste in seringi preumplute care au in compozitie intre 1 000 si 10 000 unitati internationale (UI) de substanta activa, epoetina alfa.
2. Producator Abseamed:
HEXAL BIOTECH FORSCHUNGS GMBH - GERMANIA
3. Descriere Abseamed:
Medicamentul Abseamed se administreaza in tratarea urmatoarelor afectiuni:
- pentru tratamentul persoanelor care sufera de Anemie, manifestata prin numarul scazut de celule rosii in sange. Provoaca semne si simptome la persoanele care sufera de insuficienta renala cronica sau de alte afectiuni renale;
- pentru tratamentul adultilor care sufera de Anemie si utilizeaza chimioterapie pentru diverse tipuri de cancer. De asemeni, Abseamed este folosit si pentru diminuarea necesitatii de transfuzii de sange;
- pentru persoanele care sufera de anemie moderata si trebuie sa faca o interventie chirurgicala sau trebuie sa doneze sange inainte de tratamentul chirurgical. Abseamed are rolul de a mari cantitatea de sange care poate fi recoltata de la bolnavi.
- pentru diminuarea necesitatii de transfuzii de sange, la persoanele adulte care sufera de o anemie usoara si trebuie sa faca tratament chirurgical localizat la nivelul soldului. De asemenea, Absemed se administreaza pacientilor care prezinta concentratii de fier in sange in limite normale, care ar putea suferi diverse complicatii, daca urmeaza sa primeasca o transfuzie. Daca nu pot sa isi doneze sangele anterior interventiei chirurgicale, pot pierde aprozimativ 1 800 ml de sange.
4. Indicatii de utilizare Abseamed:
Hormonul Eritropoetina are rolul de a stimula dezvoltarea celulelor rosii localizate in maduva osoasa. Eritropoetina se produce de catre rinichi. Pentru persoanele care fac chimioterapie sau care sufera de diverse probleme renale, principala cauza a anemiei este data de absenta eritropoetinei din organism. De aceea se recomanda administrarea eritropoetinei, pentru a inlocui hormonul lipsa sau pentru a mari numarul de celule rosii localizate in sange. De asemeni, eritropoetina se administreaza si inaintea unor tratamente chirurgicale pentru marirea numarului de celule rosii din sange si pentru a elimina diverse complicatii in urma unor pierderi importante de sange.
5. Contraindicatii Abseamed:
- Abseamed nu se administreaza persoanelor care prezinta alergie la epoetina alfa sau la oricare alt compus al acestui medicament.
- Abseamed nu se administreaza persoanelor care au dezvoltat aplazie pura a seriei eritrocitare.
- Abseamed nu se administreaza persoanelor care au tensiune arteriala marita.
- Abseamed nu se administreaza persoanelor care trebuie sa isi doneze sangele si care suferisera cu cel putin 30 zile in urma un atac de cord sau accident vascular.
- Abseamed nu se administreaza persoanelor care utilizeaza tratamente pentru prevenirea cheagurilor de sange.
- Abseamed nu se administreaza persoanelor care trebuie sa faca un tratament chirurgical si prezinta probleme cardiovasculare.
6. Mod de administrare Abseamed:
Tratamentul cu Abseamed trebuie administrat doar cu supravegherea unui medic de specialitate, care sa aiba experienta in tratarea pacientilor care sufera de una dintre starile pentru care este administrat medicamentul.
- pentru persoanele care sufera de probleme renale sau care urmeaza sa doneze sange, trebuie injectat Abseamed in vena
- persoanele care fac chimioterapie sau care trebuie sa urmeze o interventie chirurgicala ortopedica, trebuie sa li se injecteze Abseamed sub piele
Doza si timpul administrarii medicamentului depind de problema de sanatate a pacientului astfel:
- persoanele care au insuficienta renala cronica sau care fac chimioterapie, trebuie sa aibe valorile hemoglobinei in limitele recomandate (intre 10 si 12 grame pe decilitru la adulti si intre 9,5 si 11 grame pe decilitru la copii). Hemoglobina reprezinta o proteina care se intalneste in celulele rosii, care transporta oxigenul in organism. La acesti pacienti, se impune cea mai scazuta doza care sa asigure controlul adecvat al simptomelor. Inaintea tratamentului cu Abseamed, se recomanda verificarea concentratiilor de fier ale tuturor pacientilor pentru ca acestea sa nu fie prea scazute, iar pe parcursul tratamentului trebuie folosite suplimente pe baza de fier.
7. Reactii adverse ale medicamentului Abseamed:
Cel mai cunoscut efect secundar este dat de marirea tensiunii arteriale, care poate provoca diverse simptome de encefalopatie, migrene si confuzie. De asemeni, Abseamed poate produce diverse eruptii cutanate si simptome ale gripei.
1.Denumirea comerciala a medicamentului: Abseamed 1000 UI/0,5 ml solutie injectabila in seringa preumpluta Epoetina alfa
2.Declararea substantelor active: 1 seringa preumpluta a 0,5 ml are in compozitie epoetina alfa 1000 unitati internationale (UI) echivalent a 8,4 micrograme.
3.Lista excipientilor:
Excipienti: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorura de sodiu, glicina, polisorbat 80, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apa pentru preparate injectabile. A se citi prospectul pentru informatii suplimentare.
4.Forma farmaceutica si continutul:
Solutie injectabila in seringa preumpluta.
- 1 seringa preumpluta a 0,5 ml
- 6 seringi preumplute a cate 0,5 ml
- 1 seringa preumpluta a 0,5 ml cu aparatoare de siguranta pentru ac
- 6 seringi preumplute a cate 0,5 ml cu aparatoare de siguranta pentru ac
5.Modul de administrare Abseamed:
Administrare subcutanata si intravenoasa. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se agita.
6.Atentionare speciala privind faptul ca medicamentul nu trebuie pastrat la indemana copiilor:
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
7.Conditii speciale de pastrare:
A se pastra si transporta la frigider (2°C-8°C). A nu se congela. A se pastra seringa preumpluta in cutie, pentru a fi protejata de lumina.
8.Numele si adresa detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
9.Numarul de autorizatie a punerii pe piata:
EU/1/07/412/001
EU/1/07/412/002
EU/1/07/412/027
EU/1/07/412/028
10.Clasificarea generala privind modul de eliberare:
Medicament eliberat pe baza de prescriptie medicala.