acenocumarol 2 mg

Denumirea comerciala a acestui medicament este Acenocumarol 2mg. Acenocumarol 2mg este un anticoagulant de tip cumarinic ce se prezinta sub forma de comprimate.

Substanta activa: Acenocumarol.

Concentratie substanta activa/comprimat: Acenocumarol 2mg  – 2 mg Acenocumarol.

Excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Termen de valabilitate: 1 an.

Conditii de pastrare: la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana copiilor.

Autorizatie de punere pe piata nr. 4150/2004/01.

Indicatii si recomandari terapeutice pentru Acenocumarol 2mg

Acenocumarol 2mg este indicat in tratamentul pentru:

1. Profilaxia bolii tromboembolice

Dozaj in terapia cu Acenocumarol 2mg la pacientii cu profilaxia bolii tromboembolice: Dozele sunt strict individualizate. De regula, in prima si a doua zi de tratament se administreaza 4 mg acenocumarol (2 comprimate Acenocumarol 2 mg); din ziua 3, sub control hematologic, se va stabili doza terapeutica, care este cuprinsa obisnuit intre 1 - 8 mg acenocumarol pe zi.

2. Continuarea heparinoterapiei in tratamentul curativ si profilactic al bolii tromboembolice

Dozaj in terapia cu Acenocumarol 2mg pentru continuarea heparinoterapiei in tratamentul curativ si profilactic al bolii tromboembolice: Dozele sunt strict individualizate. De regula, in prima si a doua zi de tratament se administreaza 4 mg acenocumarol (2 comprimate Acenocumarol 2 mg); din ziua 3, sub control hematologic, se va stabili doza terapeutica, care este cuprinsa obisnuit intre 1 - 8 mg acenocumarol pe zi.

Interactiuni ale Acenocumarol 2mg cu alte produse medicamentoase

Asocieri nerecomandate: acid acetilsalicilic in doze mari, miconazol (potenteaza efectul anticoagulantelor), fenilbutazona si antiinflamatoare pirazolice.

Asocieri care necesita precautii la utilizare: acid acetilsalicilic in doze mici, antiinflamatoare nesteroidiene, citotoxice, cloramfenicol (scade metabolizarea hepatica a anticoagulantelor cumarinice), colestiramina, diflunisal, heparine, inhibitori de HMG CoA-reductaza, paroxetina, pentoxifilina, raloxifen, sucralfat, sulfametoxazol, tamoxifen, ticlopidina, vitamina E.

Alte asocieri care influenteaza: alopurinol, aminoglutetimida, amiodarona, anabolizante steroidiene, carbamazepina, cimetidina, cisaprida, corticosteroizi, fenitoina, fibrati, fluconazol, fluorochinolone, hormoni tiroidieni, inductori enzimatici (barbiturice, griseofulvina, fenobarbital, primidona, rifampicina), nitro-5-imidazoli, propafenona.

Asocieri de avut in vedere: alcool etilic, clorpropamida, tolbutamida, trombolitice.

Contraindicatii pentru administrarea de Acenocumarol 2mg

Acenocumarol 2mg este contraindicat in:

• hipersensibilitate la substanta activa, derivati cumarinici sau la oricare dintre excipientii enumerati in tabelul Caracteristici.
• diateze hemoragice;
• leziuni organice susceptibile la sangerare;
• la mai putin de trei zile dupa interventii chirurgicale;
• interventii neurochirurgicale sau oculare recente;
• insuficienta hepatica sau renala severa;
• ulcer gastro-duodenal recent sau in evolutie, varice esofagiene;
• hipertensiune arteriala (HTA) maligna sau tensiune arteriala sistolica > 200 mm Hg;
• accident vascular cerebral (AVC) hemoragic.

Administrarea de Acenocumarol 2mg in timpul sarcinii si alaptarii: nu se administreaza in timpul sarcinii.

Administrarea de Acenocumarol 2mg si conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor: nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse la administrarea de Acenocumarol 2mg

In general, acenocumarolul este bine tolerat.

Rar pot aparea:

• manifestari hemoragice de gravitate variabila care pot fi un semnal de alarma al unui supradozaj, o complicatie iatrogena sau care pot releva o leziune organica;
• eruptii cutanate alergice (urticarie, prurit) reversibile la intreruperea imediata a tratamentului;
• tulburari gastro-intestinale.

Foarte rar, s-au raportat:

• cresterea transaminazelor, chiar hepatita;
• vasculita, alopecie reversibila;
• necroza cutanata hemoragica la pacientii cu deficit congenital de proteina C sau a cofactorului acesteia, proteina S.

Acenocumarol 2mg se prezinta in cutii continand un blister a 20 comprimate.